Cada sector tiene sus propios estándares, normativas y exigencias. Adaptamos nuestra ingeniería al lenguaje técnico y regulatorio de cada uno.
Nuestra especialidad principal. Diseñamos plantas completas para la fabricación y envasado de medicamentos, desde formulaciones líquidas estériles hasta sólidos orales. Cumplimos con GMP, EU Annex 1, FDA 21 CFR Part 11 y la última revisión de las directrices de la EMA en fabricación aséptica.
Cada proyecto incluye la validación completa IQ/OQ/PQ y la cualificación de los sistemas auxiliares (HVAC, agua para inyección, vapor limpio, gases medicinales).
Líneas de viales, jeringas precargadas, ampollas y cartuchos con isoladores y RABS.
Reactores estériles, sistemas CIP/SIP, agitación de alta cizalla y dosificación de precisión.
Granulación, compresión, recubrimiento y blisterado con trazabilidad serializada.
Documentación URS, FAT/SAT, cualificación IQ/OQ/PQ y soporte regulatorio completo.
El sector cosmético combina exigencias técnicas farmacéuticas (GMP cosmético, ISO 22716) con la flexibilidad operativa que requiere la enorme variedad de formatos: cremas, sérums, perfumería, maquillaje, productos capilares, ATEX y no ATEX.
Diseñamos plantas que pueden adaptarse a múltiples formatos, con cambios rápidos de producto, sistemas CIP avanzados y dosificación de alta precisión para fórmulas de valor añadido.
Reactores con homogeneizadores, vacío y control térmico para emulsiones estables.
Llenadoras adaptables a tubos, frascos, sprays, lápices y stick con cambio rápido.
Plantas certificadas ATEX para alcoholes y disolventes con sistemas de seguridad.
Marcaje, codificación y sistemas MES para trazabilidad de cada lote producido.
El sector químico industrial nos exige certificación ATEX, materiales resistentes a corrosión y sistemas de seguridad redundantes. Diseñamos plantas para la fabricación de productos químicos especializados, intermedios para farma, productos de limpieza profesional y productos de higiene técnica.
Trabajamos con aceros especiales (316L, duplex, hastelloy), polímeros químicamente resistentes y diseños certificados para zonas con riesgo de explosión.
Equipos certificados para zonas 1, 2, 21 y 22 con documentación completa.
Aceros inoxidables especiales y polímeros resistentes a químicos agresivos.
Sistemas con control térmico, agitación variable y monitorización en línea.
Detección de fugas, venteo, extinción y paradas de emergencia integradas.
Diseñamos líneas de proceso y envasado para industria alimentaria con principios "Hygienic by Design": superficies pulidas, cero retención, sistemas CIP eficientes y materiales aptos para contacto alimentario certificados.
Cumplimos los estándares EHEDG, FDA, BRC e IFS, con especial atención a la trazabilidad serializada del producto desde el ingrediente hasta el consumidor final.
Acabados sanitarios, cero zonas muertas y diseño optimizado para limpieza.
Líneas de envasado de alto rendimiento con trazabilidad continua del producto.
Sistemas de limpieza in-situ con consumo reducido de agua y químicos.
Componentes y diseños certificados para procesos alimentarios críticos.